Diazyme Laboratories(美國)

Diazyme Laboratories

美國DiazymeLaboratorieswww.diazyme.comDiazymeLaboratories是GeneralAtomics公司的一個部門，它采用自有的平臺技術為臨床和研究機構開發低成本、規格如一的診斷產品。其產品包括用于肝臟疾病、心臟標記物、糖尿病、腎臟疾病和電解質的診斷用血液檢測產品。有越來越多的證據表明，與血清肌酸酐相比，半胱氨酸蛋白酶抑制劑C可在更早階段檢測腎臟疾病。這將有 利于老年人和那些患有糖尿病、高血壓或者心血管疾病患者的預防工作。半胱氨酸蛋白酶抑制劑C實際上是由所有有核細胞產生的一種13-kDa的微量蛋白。它的產量恒定，并且不受炎癥過程、性別、年齡及肌肉數量的影響。在正常的腎臟中，半胱氨酸蛋白酶抑制劑C可自由通過腎小球濾過膜，然后幾乎全部被近端腎小管細胞重吸收和降解。因此，半胱氨酸蛋白酶抑制劑C的血漿濃度幾乎完全由腎小球濾過率（GRF）確定，這就使它成為腎小球濾過率的指標。 Diazyme公司（LaJolla，CA，USA；www.diazyme.com）開發了一種用于血清和血漿樣本中半胱氨酸蛋白酶抑制劑C定量檢測的試劑盒，該產品已經獲得美國食品藥品管理局（FDA;Rockville,MD,USA;www.fda.gov）的510（K）市場準入許可。 Diazyme檢測方法是一種穩態液、雙試劑體系，可應用于大多數普通的臨床化學檢測設備。半胱氨酸蛋白酶抑制劑C試劑盒是一種基于乳膠增強免疫比濁法的產品。樣本中的半胱氨酸蛋白酶抑制劑C與半胱氨酸蛋白酶抑制劑C抗體結合，該過程會生成乳膠微粒涂層，并引起凝聚反應。凝集反應引起的混濁程度可通過肉眼檢測，并與標本的半胱氨酸蛋白酶抑制劑C數量成比例。 該檢測方法的精度和準確度高，可以提供0.47mg/L至超過8mg/L的寬可報告范圍，這將減少重復檢測多份患者樣本的需要。血清中常見的干擾物質（包括濃度升高的血紅蛋白、膽紅素、甘油三酯和抗壞血酸）也會使該方法出現輕微的偏差。 Diazyme公司已經研發出具有多種包裝規格、適用廣泛儀器參