歐洲藥物管理局(其他國家)

EMA

歐洲藥物管理局,EuropeanMedicinesAgency,EMAwww.ema.europa.eu「歐洲藥物管理局」（EuropeanMedicinesAgency）(EMA或EMEA)的前身是「歐洲藥物檢驗局(EuropeanAgencyfortheEvaluationofMedicinalProducts)」，其地位相當于美國的食品暨藥物管理局(FoodanddrugAdministra tion)。EMA在歐盟、制藥工業(yè)和會員國的贊助下，于1995年成立，目的是在協調會員國間的藥物檢驗單位，以節(jié)省新藥在引進歐洲的過程中，會員國間重復審查的費用，并消彌在新藥引進過程中，個別國家中的保護政策。EMA的誕生是歐盟政府花了七年的時間，為取代原設立于'1977年專利藥物委員會(CommitteeforProprietaryMedicinalProducts)和畜用藥物委員會(CommitteeforVeterinaryMedicinalProducts)。由于新技術的引進與發(fā)展和行政上的一些修正，「歐洲藥物檢驗局」于2004年改名為「歐洲藥物管理局」，總管人畜用藥的授權、顧問和藥物安全監(jiān)視。2009年EMA內部再次改組，以因應日益復雜的業(yè)務。目前，EMA有超過3500名的專家，500多名的員工。經費來自會員國的國家主管機關(NationalCompetentAuthority,NCA)。組織形態(tài)和主要工作:EMA總部在英國的首都倫敦，其組織包括了局長(ExecutiveDirector)、局長辦公室的5個管理司和專家團。局長辦公室EMA局長為ThomasLönngren先生，由該局的管理顧問團指派。局長辦公室有四個服務部：法律部、內部稽核部、國際關系部和資深醫(yī)藥官員部。這些部門負責企劃、報告、公關、交流、法律顧問、數據保護、內部考核和質量管理。局長之下設有行政司(Administration)、信息公關司(InformationandCom