上海百傲(中國)

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上海百傲科技Baiowww.baio.com.cn上海百傲科技有限公司成立于2000年11月，是國內(nèi)一家始終專注于臨床個體化用藥基因診斷產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)、銷售業(yè)務(wù)的高科技企業(yè)。公司總部設(shè)在上海市徐匯區(qū)桂平路333號上海聚科生物園（二期），生產(chǎn)基地設(shè)在松江分公司。旗下還擁有嘉興匯東生物科技有限公司、上海新芯生物科技有限公司二家全資子公司。目前，上海百傲科技有限公司擁有近500平方米的實驗室，600平方 米的中試基地，并在松江建立了符合GMP標準的生產(chǎn)基地，擁有包括十萬級凈化車間在內(nèi)的共2000平方米的標準生產(chǎn)場地，具備研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制所需的各種先進設(shè)備。公司已經(jīng)建立了完善的醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)工藝標準和質(zhì)量控制體系，產(chǎn)品質(zhì)量控制體系以零缺陷通過藥監(jiān)局現(xiàn)場考核，先后獲得了I類、II類、III類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。從美國FDA已經(jīng)批準的個體化用藥基因診斷產(chǎn)品看，大部分采用基因芯片技術(shù)，高通量自動化優(yōu)勢明顯的基因芯片技術(shù)正在成為臨床個體化用藥基因診斷的主流技術(shù)。上海百傲科技有限公司創(chuàng)制了擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的顯色型基因芯片核心技術(shù)體系：6項發(fā)明專利和3項實用新型專利，1項軟件著作權(quán)，12項專有技術(shù)。該體系拋棄國內(nèi)外廣為采用的熒光標記和熒光檢測設(shè)備，改用成熟的顯色技術(shù)，不僅相關(guān)設(shè)備價格低廉，而且試劑原料來源廣泛，質(zhì)量穩(wěn)定可靠。上海百傲科技有限公司積極參與國際競爭，從2000年開始，進行了一系列產(chǎn)業(yè)化創(chuàng)新，取得了一系列創(chuàng)新性成果：發(fā)明了基因芯片全自動雜交儀（獲得2項發(fā)明專利），正如自動化酶標儀推動了酶免檢測的迅速普及，全自動雜交儀也將推動基因芯片檢測的廣泛應用；發(fā)明了性價比極高的顯色型生物芯片識讀儀（獲得2項實用新型專利，1項軟件著作權(quán)，II類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證：滬食藥監(jiān)械（準）字2010第2400982號）；開發(fā)的個體化用藥基因檢測試劑盒系列產(chǎn)品，“CYP2C19基因檢測試劑盒”和“ALDH2（Glu504Lys）基因檢測試劑盒”兩個產(chǎn)品，在國內(nèi)率先獲得國家食藥監(jiān)局頒發(fā)的III類體外診斷試劑產(chǎn)品注冊證[國食藥監(jiān)械（準）字2009第3400723號，國食藥監(jiān)械（準）字2010第3400615號]，在個體化用藥基因診斷技術(shù)/產(chǎn)品領(lǐng)域，填補了