A-PACT(中國)

亞太臨床試驗(yàn)聯(lián)盟

亞太臨床試驗(yàn)聯(lián)盟A-PACT AllianceforPac-AsiaClinicalTrials2012年5月21日，亞太臨床試驗(yàn)聯(lián)盟（A-PACT）正式宣告成立。亞太臨床試驗(yàn)聯(lián)盟是由亞太地區(qū)具有代表性的CRO企業(yè)自愿組成的盈利性合作組織。基于互信互利的理念，遵循合法、誠信的原則，遵照各成員所在國家與地區(qū)的法律及所在國參加的國際公約的規(guī)定，在CRO領(lǐng)域開展廣泛的商務(wù)合作，促進(jìn)聯(lián)盟成員經(jīng)營業(yè)績增長同 時，提升聯(lián)盟成員在全球市場的綜合競爭力。亞太臨床試驗(yàn)聯(lián)盟經(jīng)過2年多時間的醞釀和籌備，初期發(fā)起成員包括了潤東醫(yī)藥研發(fā)（上海）有限公司及潤東的股東單位之一-日本的ACM株式會社，韓國的C&R研究有限責(zé)任公司及臺灣弗吉尼亞合同研究組織有限公司。SFDA藥品注冊司張偉司長、中國醫(yī)藥國際交流中心趙亞軍主任、DIA全球候任主席蘇嶺博士等領(lǐng)導(dǎo)和嘉賓見證了這一時刻。潤東董事長兼總經(jīng)理，同時也是亞太臨床試驗(yàn)聯(lián)盟發(fā)起人之一的姜世新先生在聯(lián)盟成立儀式上表示，亞太區(qū)域的臨床研究，尤其是多國家多地區(qū)的區(qū)域國際中心臨床研究正在蓬勃興起，已成為全球醫(yī)藥研發(fā)的熱點(diǎn)地區(qū)之一。因此，一個為制藥企業(yè)提供符合國際臨床實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量要求，高效便捷的服務(wù)，并有合理的服務(wù)價格的亞太臨床試驗(yàn)聯(lián)盟應(yīng)運(yùn)而生。姜世新稱，聯(lián)盟內(nèi)企業(yè)已經(jīng)有了2年多的深度磨合，并已有一些共同項(xiàng)目開展。對于記者問及如何保證聯(lián)盟協(xié)同時，姜世新表示，對于聯(lián)盟內(nèi)的企業(yè)，在互相稽查的基礎(chǔ)上，已形成統(tǒng)一的SOP，確保聯(lián)盟各成員的臨床試驗(yàn)質(zhì)量。相信聯(lián)盟能為成員自身提升經(jīng)營業(yè)績的同時，也能為亞太同行提供有價值的經(jīng)驗(yàn)。近年來，國內(nèi)CRO企業(yè)發(fā)展十分迅速，對于國內(nèi)CRO企業(yè)而言，巨大的機(jī)會面前，也遭遇了各種挑戰(zhàn)，姜世新從人才和行業(yè)規(guī)范2個角度解讀了現(xiàn)實(shí)的困境，完善的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和流程控制都需要人來制定和執(zhí)行，但是國內(nèi)這方面的人才缺乏；CRO聯(lián)合體CROU作為行業(yè)組織應(yīng)在行業(yè)自律規(guī)范發(fā)展有所作為，可從企業(yè)的資質(zhì)和從業(yè)人員的資格入手，促進(jìn)國內(nèi)CRO行業(yè)的良性發(fā)展。對于中國CRO群雄林立的現(xiàn)狀，日本ACM株式會社臨床開發(fā)事業(yè)部長上田智（SatoshiUeda）說到這種情景在十多年前的日本也同樣存在，多年的發(fā)展，現(xiàn)在日本只有20多家C