產(chǎn)品品牌：

ELLAB

產(chǎn)品型號(hào)：

E-Val Flex

E-Val Flex熱力驗(yàn)證系統(tǒng)是為食品和制藥領(lǐng)域的熱處理過(guò)程驗(yàn)證而設(shè)計(jì)的，該系統(tǒng)符合FDA規(guī)范和國(guó)際GMP標(biāo)準(zhǔn)。E-Val Flex可方便、準(zhǔn)確的記錄整個(gè)驗(yàn)證過(guò)程。ValSuite軟件完整記錄驗(yàn)證過(guò)程中各方面的數(shù)據(jù)，包括熱電偶測(cè)量數(shù)據(jù)、校準(zhǔn)、測(cè)試設(shè)置、數(shù)據(jù)分析、詳細(xì)的使用者訪(fǎng)問(wèn)記錄、及終符合標(biāo)準(zhǔn)的。   靈活用于不同驗(yàn)證工作 E-Val Flex是的一種可以滿(mǎn)足所有熱力滅菌應(yīng)用需求的解決方案。它可單獨(dú)運(yùn)行，也可與計(jì)算機(jī)聯(lián)網(wǎng)工作。軟件可對(duì)多達(dá)128個(gè)測(cè)量通道進(jìn)行記錄，并控制好每一步，以便在那些更加復(fù)雜且需要嚴(yán)格控制的應(yīng)用中減少錯(cuò)誤，使操作遵循程序規(guī)范。E-VAL Flex良好的擴(kuò)展性，使其成為一套完整的熱力驗(yàn)證解決方案，滿(mǎn)足熱力驗(yàn)證過(guò)程中的各種應(yīng)用需求。   制藥領(lǐng)域  •    滅菌釜驗(yàn)證 •    冷凍干燥 •    冷柜 •    恒溫箱 •    培養(yǎng)器 •    報(bào)警監(jiān)測(cè)和倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存   食品：  •    蒸柜 •    壓力鍋 •    冷柜 •    報(bào)警監(jiān)測(cè) •    熏箱 •    烤箱 •    烘烤器 •   無(wú)菌   品質(zhì) 高品質(zhì)的電子技術(shù)被融入到設(shè)計(jì)中，極大的提高了產(chǎn)品的質(zhì)量和。擁有4MB的儲(chǔ)存空間和帶電池的數(shù)據(jù)備份功能，備份數(shù)據(jù)不會(huì)因?yàn)殡娏繐p耗而丟失。Pt1000的傳感器內(nèi)置于每一個(gè)熱電偶測(cè)量通道中，并通過(guò)冷連接消除了漂移誤差，顯著提高了。設(shè)備外套為316不銹鋼，耐用并可減少噪音對(duì)電子元件的影響，這一點(diǎn)使得此設(shè)備成為工廠(chǎng)內(nèi)刺耳環(huán)境中的理想選擇。  

特點(diǎn)	特性
獨(dú)立運(yùn)行	在生產(chǎn)基地可脫離計(jì)算機(jī)運(yùn)行
4，8或16個(gè)通道	模塊連接可擴(kuò)展到128個(gè)通道，并以1秒的頻率進(jìn)行記錄
以太網(wǎng)	快速可靠的數(shù)據(jù)傳輸，可被更多的計(jì)算機(jī)利用
4 MB 內(nèi)存	取樣頻率為1秒時(shí)可連續(xù)記錄8小時(shí)數(shù)據(jù)
智能熱電偶	±0. 05 ºC的高度，滿(mǎn)足NIST可溯源性
熱電偶的ID	校準(zhǔn)補(bǔ)償值可隨熱電偶應(yīng)用。在設(shè)置過(guò)程中可明顯省時(shí)、減少錯(cuò)誤，靈活跟蹤溫度，減少錯(cuò)誤。
液晶顯示器	不與計(jì)算機(jī)連接時(shí)同樣可顯示實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)
電 池	當(dāng)電源斷掉或無(wú)電源時(shí)電池可做備用
316型不銹鋼外殼	持久耐用
遵循	標(biāo)準(zhǔn)Fo 值，EN554，校準(zhǔn)
安全性	數(shù)據(jù)加密，使用者ID和密碼
遵循標(biāo)準(zhǔn)	21CFR  part11，國(guó)際GMP標(biāo)準(zhǔn)
打印	使用打印預(yù)覽功能，可將直接打印為PDF文件
輕便僅1.9kg	便于攜帶
可與無(wú)線(xiàn)溫度驗(yàn)證系統(tǒng)同時(shí)使用	減少驗(yàn)證工作，減少培訓(xùn)內(nèi)容并可同時(shí)發(fā)揮兩種系統(tǒng)優(yōu)勢(shì)

  性
設(shè)計(jì)工藝的改進(jìn)，顯著提高了性：

•   Pt1000的傳感器內(nèi)置于每一個(gè)熱電偶測(cè)量通道中，并通過(guò)冷連接消除了漂移誤差。 
•   使用ID芯片可使工廠(chǎng)證明和校準(zhǔn)補(bǔ)償儲(chǔ)存在每一根熱電偶傳感器中
•   使用經(jīng)高質(zhì)量密封的熱電偶

E-Val Flex模塊在20℃至 30℃運(yùn)行時(shí)，度為±0.05℃
Ellab T型智能熱電偶在-50℃ 至 +150℃測(cè)量時(shí)，度為±0.05℃

系統(tǒng)校準(zhǔn)前，應(yīng)用Ellab T型智能熱電偶的整套系統(tǒng)為±0.10℃

在運(yùn)行溫度范圍內(nèi)，系統(tǒng)計(jì)時(shí)誤差〈3秒/24小時(shí) E-Val Flex系統(tǒng)減少了頻繁校準(zhǔn)的需要，從而節(jié)省了大量的時(shí)間。同行其他系統(tǒng)需要在每次研究前進(jìn)行校準(zhǔn)。我們推薦運(yùn)行一個(gè)點(diǎn)的驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)，找出任何損壞和老化的熱電偶。如果你需要更換一根損壞的熱電偶，系統(tǒng)是不需要被校準(zhǔn)的。由于Ellab的T型熱電偶經(jīng)過(guò)了預(yù)校準(zhǔn)，并且將補(bǔ)償值保存在ID芯片內(nèi)，所以達(dá)到了±0.05℃   省時(shí)
使用E-Val Flex可在多種方面節(jié)省寶貴的時(shí)間。

使用新式插頭，可將安裝時(shí)間縮至短。這種插頭可以很快的插入模塊中，節(jié)省安裝和更換熱電偶的時(shí)間。此外，沒(méi)有螺絲終端需要被連線(xiàn)。由于ID芯片內(nèi)置于插頭內(nèi)，配套軟件可自動(dòng)識(shí)別通道，從而消除了人工標(biāo)注每個(gè)通道的麻煩。 

管理者可對(duì)每一位使用者的操作權(quán)限進(jìn)行控制。這將大大簡(jiǎn)化未經(jīng)培訓(xùn)的使用者的操作。一些功能，如校準(zhǔn)、創(chuàng)建、和一些普通的設(shè)置可被管理者設(shè)為“灰色”顯示（無(wú)法操作）。這樣可以明顯減少在操作過(guò)程中發(fā)生錯(cuò)誤的可能性，從而使整個(gè)研究過(guò)程保持高質(zhì)量的控制。

自動(dòng)校準(zhǔn)或驗(yàn)證前后校準(zhǔn)是省時(shí)特點(diǎn)突出的方面。一旦校準(zhǔn)的模板被設(shè)置，軟件可將標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)測(cè)量的浴槽或蒸氣的溫度數(shù)據(jù)直接輸入到校準(zhǔn)文件中自動(dòng)校準(zhǔn)，并在ID芯片中保存補(bǔ)償值。另外，如果一根熱電偶在驗(yàn)證研究中出錯(cuò)，可在下次運(yùn)行前被預(yù)校準(zhǔn)，從而減少了校準(zhǔn)整個(gè)系統(tǒng)的需要。
E-Val Flex 系統(tǒng)描述
E-Val Flex模塊有8或16個(gè)T型熱電偶通道，控制模塊另有專(zhuān)門(mén)用于數(shù)字壓力測(cè)量和Ellab標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)連接的通道。

4行顯示的液晶顯示器自動(dòng)滾動(dòng)顯示所有在使用通道的信息，更新頻率為2秒。顯示每個(gè)通道的時(shí)間、溫度、壓力和Fo值。

測(cè)量范圍             -200℃ 至 +400℃ 
工作溫度              5℃至 50℃
分辨率                 0.01℃
控制模塊可獨(dú)立運(yùn)行也可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)控制。當(dāng)模塊被設(shè)置和啟動(dòng)后，計(jì)算機(jī)可與模塊斷開(kāi)，從生產(chǎn)區(qū)拿走。當(dāng)操作過(guò)程完成后，模塊再與計(jì)算機(jī)重新連接將數(shù)據(jù)到計(jì)算機(jī)上。

所有模塊中都裝有數(shù)據(jù)存儲(chǔ)器，當(dāng)斷電或與計(jì)算機(jī)連接失敗時(shí)可將沒(méi)有被傳送到計(jì)算機(jī)上的數(shù)據(jù)保存起來(lái)。16個(gè)通道的取樣頻率為1秒時(shí)，4MB的內(nèi)存可連續(xù)儲(chǔ)存至少8小時(shí)的數(shù)據(jù)。

控制模塊上的RS485端口可提供經(jīng)濟(jì)的壓力測(cè)量。一個(gè)或多個(gè)壓力傳感器可以連接到同一個(gè)RS485端口上。

取樣頻率可設(shè)置為1秒至24小時(shí)，不受通道數(shù)量影響。每個(gè)頻道的快取樣頻率為1秒。E-Val Flex的模塊設(shè)計(jì)可實(shí)現(xiàn)這樣快的取樣頻率而不受系統(tǒng)通道個(gè)數(shù)的影響。

以太網(wǎng)或無(wú)線(xiàn)網(wǎng)絡(luò)
E-Val Flex模塊可相互連接，也可通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的以太網(wǎng)與計(jì)算機(jī)連接 。每一臺(tái)模塊的取樣頻率可單獨(dú)設(shè)置而不受其他模塊的影響。ValSuite軟件和E-Val Flex硬件可以連接多達(dá)128個(gè)通道。以態(tài)網(wǎng)是符合世界標(biāo)準(zhǔn)，用于本地網(wǎng)連接的局域網(wǎng)，已被很多公司使用。以態(tài)網(wǎng)可以快速可靠的將數(shù)據(jù)遠(yuǎn)距離傳送，并且不會(huì)被噪音所影響。如果連接到一臺(tái)模塊上的網(wǎng)線(xiàn)被中斷，這臺(tái)模塊仍將繼續(xù)工作。

模塊可通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)以太網(wǎng)與計(jì)算機(jī)連接，如果使用無(wú)線(xiàn)網(wǎng)絡(luò)，一臺(tái)無(wú)線(xiàn)傳送器可以被安裝在模塊上，用于無(wú)線(xiàn)連接。這種開(kāi)放式網(wǎng)絡(luò)配置具有極大的優(yōu)勢(shì)，因?yàn)樗赏ㄟ^(guò)現(xiàn)有的網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行，也可通過(guò)無(wú)線(xiàn)網(wǎng)絡(luò)在那些使用有線(xiàn)網(wǎng)絡(luò)較麻煩的地方運(yùn)行。

單機(jī)工作或通過(guò)計(jì)算機(jī)控制 一旦模塊開(kāi)始工作，就可斷開(kāi)與計(jì)算機(jī)的連接，并可移至生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)?？梢酝ㄟ^(guò)模塊上的LCD顯示屏看到參數(shù)值。 
 
智能熱電偶
E-Val Flex模塊使用Ellab優(yōu)質(zhì)的T型7股熱電偶。ELLAB熱電偶新的特點(diǎn)是配置了ID芯片和用于儲(chǔ)存校準(zhǔn)值的內(nèi)存。

Ellab將識(shí)別芯片內(nèi)置于每一個(gè)傳感器插頭內(nèi)，顯著的提高了（±0.05 ºC），且很容易識(shí)別不同的熱電偶。內(nèi)置的識(shí)別芯片通過(guò)序列號(hào)識(shí)別指定的熱電偶，并儲(chǔ)存熱電偶的校準(zhǔn)補(bǔ)償值，這樣，校準(zhǔn)值總是伴隨著熱電偶。這使得管理熱電偶的位置和歷史校準(zhǔn)值，以及在運(yùn)行過(guò)程中更換熱電偶都變的容易。

軟件數(shù)據(jù)庫(kù)保存了使用中的完整數(shù)據(jù)，這極有利于持續(xù)跟蹤NIST的溯源和達(dá)標(biāo)的校準(zhǔn)歷史。序列號(hào)被顯示在插頭和傳感器末端，這樣就很容易識(shí)別每一根熱電偶被放置的位置，節(jié)省了大量的安裝時(shí)間。

減少傳感器的維護(hù)費(fèi)用和更換頻率
Ellab熱電偶一類(lèi)為特氟龍材料制的密封線(xiàn)用于熱分布實(shí)驗(yàn),另一類(lèi)為硅膠密封線(xiàn)并有一系列長(zhǎng)短的不銹鋼傳感器用于熱滲透實(shí)驗(yàn)。品質(zhì)出眾、持久，運(yùn)行穩(wěn)定，減少了更換的頻率，節(jié)省了時(shí)間和維護(hù)費(fèi)用。Ellab熱電偶使用的插頭，可有效的防止潮氣引起電子元件老化，進(jìn)一步提高了和耐用度。插頭很容易插入模塊的插孔中，無(wú)須像螺旋端口那樣，消耗安裝時(shí)間。

自動(dòng)校準(zhǔn)
校準(zhǔn)程序靈活，并被安裝在ValSuite Pro軟件中。校準(zhǔn)可以通過(guò)人工使用現(xiàn)有的度量標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)備進(jìn)行操作；或?qū)⒖紭?biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)（也可以是浴槽溫度）自動(dòng)導(dǎo)入到校準(zhǔn)文件中。ValSuite軟件可讓使用者選擇使用Ellab推薦的標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)點(diǎn)，或設(shè)置更適合應(yīng)用需要的自定義校準(zhǔn)程序。 
  為確保數(shù)據(jù)安全，參考數(shù)據(jù)直接被記錄到數(shù)據(jù)校準(zhǔn)文件中。溫度設(shè)定點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)和穩(wěn)定性被設(shè)置在軟件中，用來(lái)控制自動(dòng)浴槽，以節(jié)省寶貴的操作時(shí)間。完成后，軟件可生成校準(zhǔn)，并將補(bǔ)償值保存在熱電偶的ID芯片中。 

實(shí)時(shí)驗(yàn)證研究的細(xì)節(jié)控制

ValSuite軟件記錄并指導(dǎo)您完成整個(gè)熱力驗(yàn)證過(guò)程。軟件中的數(shù)據(jù)庫(kù)部分使操作者能夠完善記錄文件，并進(jìn)行程序上的控制。

實(shí)驗(yàn)設(shè)置
模板允許系統(tǒng)管理員在軟件中預(yù)先設(shè)置詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。各方面的信息，包括熱電偶的位置、操作者、實(shí)驗(yàn)名、滅菌設(shè)備、需要的溫度限制、啟動(dòng)和停止時(shí)間、監(jiān)測(cè)間隔時(shí)間以及滅菌值的計(jì)算都能預(yù)先設(shè)定，并被保存。這將確保的記錄和正確執(zhí)行必要的程序，以便不斷的重復(fù)實(shí)驗(yàn)。 
 
預(yù)先識(shí)別熱電偶的位置可極大的節(jié)省安裝的時(shí)間，減少錯(cuò)誤。一個(gè)實(shí)驗(yàn)設(shè)置頁(yè)面可輸出每一根熱電偶應(yīng)被放置位置的標(biāo)志。然后對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析時(shí)，這些信息很容易被顯示和追蹤。

實(shí)時(shí)的數(shù)據(jù)可通過(guò)電腦或模塊上的LCD顯示屏看到。操作者可通過(guò)模塊上的輸入鍵，滾動(dòng)看到不同測(cè)量通道的數(shù)據(jù)或歷史數(shù)據(jù)。這些鍵也同樣適用在沒(méi)有電腦連接運(yùn)行時(shí)，在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)人工啟動(dòng)或停止一個(gè)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)。

軟件數(shù)據(jù)分析特點(diǎn) 
數(shù)據(jù)分析工具為查找關(guān)鍵數(shù)據(jù)節(jié)省了大量的時(shí)間?？煞糯笄€(xiàn)及同時(shí)平鋪顯示8個(gè)數(shù)據(jù)窗口的功能使識(shí)別重要數(shù)據(jù)更加簡(jiǎn)單。多重計(jì)算，諸如/小值、ΔT和Fo值的計(jì)算結(jié)果被存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)庫(kù)中無(wú)需被輸出，從而提高了數(shù)據(jù)的安全性。

ValSuite軟件可從E-Val Flex實(shí)時(shí)系統(tǒng)和TrackSense  Pro無(wú)線(xiàn)數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)收集并顯示驗(yàn)證數(shù)據(jù)。兩套系統(tǒng)的數(shù)據(jù)可以在同一任務(wù)頁(yè)面中顯示和分析。這套系統(tǒng)可同時(shí)進(jìn)行128個(gè)通道的測(cè)量，并將測(cè)量通道分組，如熱分布和熱滲透。任何分組或指定測(cè)量通道信息都可被分別存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)庫(kù)中，進(jìn)行分析。

輸出
一套完整的熱力驗(yàn)證，將會(huì)詳細(xì)顯示是否達(dá)標(biāo)、熱電偶位置分布、操作者、滅菌設(shè)備ID、熱電偶校準(zhǔn)補(bǔ)償值、原始數(shù)據(jù)以及統(tǒng)計(jì)后的概述。ValSuite軟件也設(shè)計(jì)了模板，用于滿(mǎn)足指定的實(shí)驗(yàn)要求，如EN554。這套模板也可根據(jù)客戶(hù)數(shù)據(jù)情況調(diào)整，并可根據(jù)您的嚴(yán)格要求進(jìn)行計(jì)算。這極大的節(jié)省了數(shù)據(jù)分析的時(shí)間?？赏ㄟ^(guò)打印預(yù)覽功能檢閱，并通過(guò)PDF文件輸出。

安全維護(hù)
ValSuite操作軟件是依據(jù)21 CFR Part 11規(guī)范設(shè)計(jì)，具有高度的安全性。軟件的管理員可控制和設(shè)定使用者的ID和訪(fǎng)問(wèn)權(quán)限。從“普通查看”到“特殊使用者訪(fǎng)問(wèn)”，使用者的任何功能都可被設(shè)為無(wú)效。這樣，通過(guò)軟件管理員的嚴(yán)格控制可明顯減少出現(xiàn)錯(cuò)誤的可能。

使用者對(duì)原始數(shù)據(jù)有影響的操作都將被記錄在自動(dòng)追蹤文件中。原始數(shù)據(jù)不能被更改。任何數(shù)據(jù)操作，如時(shí)間指示、限制或文本注釋都將被記錄在自動(dòng)追蹤文件中。使用者的分析將附有使用者的電子簽名。自動(dòng)追蹤文件中的訪(fǎng)問(wèn)信息可方便的通過(guò)日期、實(shí)驗(yàn)名、使用者ID、或滅菌設(shè)備的ID進(jìn)行搜索。

遵循FDA標(biāo)準(zhǔn)

•    原始數(shù)據(jù)是整個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)結(jié)構(gòu)中的一部分不能被修改和刪除。

•    完整的追蹤系統(tǒng)可通過(guò)日期、任務(wù)、使用者和模塊搜索數(shù)據(jù)。

•    用戶(hù)ID和密碼通過(guò)詳細(xì)用戶(hù)路徑控制。

•     熱電偶ID芯片可提供完整的NIST追溯

•    生成用戶(hù)不再需要將數(shù)據(jù)輸出

•    特別要求的（例如EN554）

•     驗(yàn)證前后的自動(dòng)校準(zhǔn)。

•     可進(jìn)行打印預(yù)覽，以PDF格式輸出

遵循GAMP4標(biāo)準(zhǔn)
硬件、固件和軟件的開(kāi)發(fā)嚴(yán)格遵照GAMP4標(biāo)準(zhǔn)。ValSuite Pro軟件已獲得，其光盤(pán)中包含所有文件。

校準(zhǔn)證明和維護(hù) Ellab擁有全套的校準(zhǔn)設(shè)備用于每年的校準(zhǔn)和維護(hù)。所有校準(zhǔn)都可向NPL和NIST標(biāo)準(zhǔn)追溯?？商峁┚S修服務(wù)合同。

培訓(xùn)
培訓(xùn)和設(shè)備安裝均通過(guò)Ellab。經(jīng)驗(yàn)豐富的驗(yàn)證顧問(wèn)使用Ellab設(shè)備幫助客戶(hù)達(dá)到IQ、OQ和PQ的要求。

租用和演示
演示系統(tǒng)可以試用和租用，請(qǐng)聯(lián)系Ellab當(dāng)?shù)卮砩趟魅≡敿?xì)資料。

遵循文件 
完善的軟件驗(yàn)證指南（IQ、OQ）
遵循FDA 21 CFR part 11 
滅菌器驗(yàn)證建議使用的標(biāo)準(zhǔn)操作程序
ISO9001 


UL和CE