中藥眼用制劑的制備工藝多是先粉碎，再結(jié)合傳統(tǒng)的配研法制備散劑或軟膏 劑，制備工藝存在一定的缺陷：①傳統(tǒng)的配研法不能藥物充分混合均勻；②傳統(tǒng)的配研 法生產(chǎn)效率低，生產(chǎn)周期長(zhǎng)，生產(chǎn)成本相應(yīng)提高；③粉碎后的藥物細(xì)粉粒度較大，不論是以 散劑還是以軟膏劑應(yīng)用，顆粒感，患者使用非常痛苦；④重要的是，簡(jiǎn)單粉碎方法對(duì) 藥物的粉碎不，制得的藥物細(xì)粉粒度大，有效成分溶出度和釋放速度慢，未等到發(fā)揮作 用便已經(jīng)被淚液沖走，不能充分發(fā)揮各成分的治療作用，只能靠增加使用次數(shù)來(lái)維持一定的 藥物濃度，有效成分生物利用度低，中藥材資源浪費(fèi)現(xiàn)象嚴(yán)重。

可見(jiàn)，對(duì)上述眼用制劑的傳統(tǒng)制備工藝進(jìn)行改進(jìn)，制定一種合理、、經(jīng)濟(jì)可行的制 備工藝，從而一方面盡量減輕患者使用時(shí)的痛苦；另一方面，制得有效成分溶出和釋放快， 生物利用度高、吸收利用充分、療效好的眼用制劑，包括眼用散劑、軟膏劑或凝膠劑，

中藥超微粉碎技術(shù)又稱中藥細(xì)胞級(jí)微粉碎技術(shù)或中藥細(xì)胞破壁技術(shù)，它大多是指對(duì)中藥 細(xì)胞級(jí)微粉碎和細(xì)胞級(jí)微粉中藥制備，是以打破中藥材細(xì)胞為目的的粉碎作業(yè)。中藥超微粉 碎技術(shù)具有諸多優(yōu)點(diǎn)：a提高有效成分的提取率，從而提高藥物生物利用度，服用劑量減少， 節(jié)約中藥材資源，符合“可持續(xù)發(fā)展”戰(zhàn)略；b提高復(fù)方粉碎勻化作用，體現(xiàn)中醫(yī)特色；c保 留生物活性成分，提高藥物療效；d減小口服顆粒感；e避免外界污染，殺蟲、等附加作 用。

中藥超微粉碎的設(shè)備種類繁多，目前較常應(yīng)用的主要有三大類：振動(dòng)式超微粉碎機(jī)、氣 流式超微粉碎機(jī)、機(jī)械式超微粉碎機(jī)。氣流式設(shè)備雖無(wú)伴生熱量，粉碎溫度低，但是能量利 用率低，能耗大，生產(chǎn)成本高，而且不適用于加輔料的超微粉碎技術(shù)；機(jī)械式設(shè)備操作簡(jiǎn)捷 方便，進(jìn)料適用粒徑范圍大，但是設(shè)備易升溫，機(jī)械零部件磨損嚴(yán)重，磨損微粒直接污染物 料，重金屬大大超標(biāo)，而且所得微粉的粒度偏大；而振動(dòng)式設(shè)備采用全合金材料作研磨介質(zhì)， 同時(shí)特殊的原理大程度地避免了零部件的磨損，粉碎，所得粉體粒度(D50)可達(dá)10 μm以下，同時(shí)與低溫技術(shù)結(jié)合，同樣適用于低熔點(diǎn)和熱敏性藥材，

影響研磨粉碎結(jié)果的因素有以下幾點(diǎn)

2 膠體磨磨頭頭的剪切速率  （越大，效果越好）

3 膠體磨頭的齒形結(jié)構(gòu)（分為初齒，中齒，細(xì)齒，超細(xì)齒，約細(xì)齒效果越好）

4  物料在研磨腔體的停留時(shí)間，研磨粉碎時(shí)間（可以看作同等的電機(jī)，流量越小，效果越好）

5 循環(huán)次數(shù)（越多，效果越好，到設(shè)備的期限，就不能再好）

線速度的計(jì)算

剪切速率的定義是兩表面之間液體層的相對(duì)速率。

剪切速率 (s-1) =      v  速率 (m/s)                   g 定-轉(zhuǎn)子 間距 (m)

由上可知，剪切速率取決于以下因素：

轉(zhuǎn)子的線速率

在這種請(qǐng)況下兩表面間的距離為轉(zhuǎn)子-定子 間距。 IKN 定-轉(zhuǎn)子的間距范圍為 0.2 ~ 0.4 mm  

速率V=  3.14 X  D（轉(zhuǎn)子直徑）X 轉(zhuǎn)速 RPM  /   60