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注射劑

注射劑（injection）系指藥物制成的供注入體內(nèi)的無菌溶液（包括乳濁液和混懸液）以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃溶液。

注射劑作用迅速可靠，不受pH、酶、食物等影響，無首過效應(yīng)，可發(fā)揮全身或局部定位作用，適用于不宜口服藥物和不能口服的，但注射劑研制和生產(chǎn)過程復(fù)雜，安全性及機(jī)體適應(yīng)性差，成本較高。

卡非佐米，是一種蛋白酶體抑制劑，適用為。

（multiple myeloma, MM）是起源于B細(xì)胞系的，其特征在于惡性漿細(xì)胞在骨髓微環(huán)境克隆增殖，引起和骨髓功能衰竭，是全球第二個(gè)最常見的血液系統(tǒng)，依靠傳統(tǒng)的方案不能夠。

硼替佐米（brotezomib）是個(gè)蛋白酶體抑制劑，是的一線用藥，使的有了突破性進(jìn)展，由于其較強(qiáng)的耐藥性及人們對(duì)其耐藥機(jī)制的不斷研究，卡非佐米（carfilzomib）繼硼替佐米后，被FDA批準(zhǔn)為第二個(gè)蛋白酶體抑制劑，用于之前接受至少2種藥物（包括硼替佐米和）的?？ǚ亲裘资且环N特異性、不可逆的靶向抑制劑，最初由Proteolix公司研發(fā)，由奧尼克斯（Onyx）制藥公司生產(chǎn)

取 60-80%的注射用水加入到配液罐中，降溫至 60℃以下，加入處
   方量的磺丁基-β -環(huán)糊精，開啟攪拌和高剪切循環(huán)系統(tǒng)，攪拌溶解；
（2）待磺丁基-β -環(huán)糊精溶解完畢，將上述料液降溫至 2-8℃，加入處方量
的 API，攪拌剪切混勻；
（3）加入處方量的枸櫞酸，攪拌剪切直至 API 全部溶解，調(diào)節(jié) pH 值至 3.5，
攪拌剪切；
（4）將上述藥液通過 0.45μ m 的 PVDF 濾芯過濾，轉(zhuǎn)移至車間 100L 配液
罐中，檢測(cè)中間產(chǎn)品含量；

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