卡非佐米高剪切納米分散均質(zhì)機(jī),IKN注射用卡非佐米混懸液高速分散機(jī)，活性物質(zhì)Carfilzomib的藥物高速納米分散乳化機(jī)，Carfilzomib衛(wèi)生級高速分散機(jī)

1.什么是Kyprolis (Carfilzomib)卡非佐米?1.Kyprolis是一種含有活性物質(zhì)Carfilzomib的藥物。

2.CarfilzOmib通過阻斷蛋白酶體起作用。蛋白酶體是細(xì)胞內(nèi)的一種系統(tǒng)，當(dāng)?shù)鞍踪|(zhì)受損或不再需要時(shí)會(huì)破壞蛋白質(zhì)。通過阻止癌癥細(xì)胞中蛋白質(zhì)的分解，由于癌細(xì)胞中更可能含有更多的異常蛋白質(zhì)，Kyprolis會(huì)導(dǎo)致癌細(xì)胞死亡。

3.KyprOlis用于治療患有多發(fā)性骨髓瘤的成年患者，這些患者先至少接受過一種治療。多發(fā)性骨髓瘤是漿細(xì)胞(一種白細(xì)胞)癌。

4.Kypr0lis將與來那度胺和地塞米松一起給子您，或僅與地塞米松一起給子。來那度胺和地塞米松是其他用于治療多發(fā)性骨髓瘤的藥物。

納米混懸劑的制備:納米混懸劑的制備主要有兩個(gè)方面，即處方篩選和工藝優(yōu)化。處方篩選主要是選擇表面活性劑的種類及用量，以提高產(chǎn)品的長期穩(wěn)定性。工藝優(yōu)化是通過調(diào)整生產(chǎn)工藝和高壓乳化泵的壓力和循環(huán)次數(shù)等參數(shù)，獲得理想的粒徑分布納米混懸液的制備方法主要有:碾磨法、超聲法和均質(zhì)法。兩種制備方法都有碾磨介質(zhì)或者金屬殘留，而均質(zhì)法的金屬殘留量低，并易于工業(yè)化生產(chǎn)納米混懸特點(diǎn):納米混懸劑是“純的”納米藥物粒子的膠態(tài)分散體系，與傳統(tǒng)意義上基質(zhì)骨架型納米體系不同，納米混懸劑無需載體材料，它是通過表面活性劑的穩(wěn)定作用，將納米尺度的藥物粒子分散在水中形成穩(wěn)定的分散體系。由于納米混懸劑的特性，其在各種給藥途徑中都體現(xiàn)出獨(dú)特的優(yōu)勢:如處方簡單、制備快速、有利于降低活性化合物的篩選成本、提高藥物和生物利用度，摒除附加成分造成的刺激性

和毒副作用以及較低的給藥體積等。接均質(zhì)法:直接均質(zhì)法是利用超高速分散機(jī)的造成的空化和氣穴效應(yīng)，將微粉化的藥物顆粒進(jìn)一步粉碎為納米尺度的粒子，同時(shí)降低藥物粒徑的多分散性。采用直接均質(zhì)法可避免有機(jī)溶劑的加入，適用于既難溶于水也難溶于油的藥物，而且工藝的重現(xiàn)性比較好。產(chǎn)品的粒徑是由藥物本身的硬度、均質(zhì)的剪切以及循環(huán)次數(shù)決定。通過調(diào)整超高速分散機(jī)的轉(zhuǎn)速和循環(huán)次數(shù)可以得到合適的粒徑分布。IKNERX2000系列超高速分散機(jī)圖示以及分散原理:

IKN注射用卡非佐米混懸液高速分散機(jī)，卡非佐米納米高剪切納米分散均質(zhì)機(jī)，活性物質(zhì)Carfilzomib的藥物高速納米分散乳化機(jī)，carfilzomib高速分散機(jī)

IKN-ERX2000系列超高速分散機(jī)設(shè)備特點(diǎn):互補(bǔ)進(jìn)料、壓力重疊平穩(wěn);雙柱塞高壓實(shí)現(xiàn)、料液精細(xì)度高、PID峰值分布較窄;高壓雙重破碎、懸浮液穩(wěn)定、可實(shí)現(xiàn)長時(shí)間不分層。

從設(shè)備角度分析影響分散分散均質(zhì)效果的因素

1、分散機(jī)的結(jié)構(gòu)。分散機(jī)一般分為間歇式分散機(jī)和管線式分散機(jī)，管線式分散機(jī)分散效果更好，物料可以充分分散乳化，效率高。IKNERX2000系列超高速分散機(jī)采用的是管線式的分散方式。

2、分散機(jī)的剪切速率。分散設(shè)備核心參數(shù)就是剪切速率，一般情況下，剪切速率越高，分散乳化效果越好，當(dāng)然也需要根據(jù)具體物料工藝來定:IKNERX2000系列超高速分散機(jī)通過皮帶加速，轉(zhuǎn)速低達(dá)9000rpm，是國內(nèi)分散機(jī)轉(zhuǎn)速的3倍，高轉(zhuǎn)速可達(dá)21,000rpm。

3、處理時(shí)間。物料在腔體里面停留時(shí)間越長，相對應(yīng)的分散乳化效果越好，處理次數(shù)越多，一般來說分散乳化效果越好。IKN乳化機(jī)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)采用的是立式分體結(jié)構(gòu)，運(yùn)行時(shí)間短。

4、分散頭的精密度。傳統(tǒng)分散機(jī)采用單層分散頭，加工粗糙，而IKN納米均質(zhì)分散機(jī)采用三分散頭，間隙更小，精密程度更高，分散效果也會(huì)更好。

現(xiàn)在分散機(jī)的應(yīng)用不僅僅局限于“分散”，由于其獨(dú)特的剪切作用，對粉粒體在液體中的粉碎撞擊終細(xì)化到理想的粒徑，從而使固體質(zhì)充分摻混到液體中并形成相對穩(wěn)定的懸浮液，這種過程也就是“分散”。當(dāng)然與乳化劑一樣，添加了分散劑后，懸浮液的穩(wěn)定性就能得到增強(qiáng)。當(dāng)某種固體物質(zhì)通過一定時(shí)間與液體的接觸能夠被液體徹底溶解，那么經(jīng)剪切撞擊而形成的小顆料將更快地被液體所溶解，因?yàn)槠浔缺砻娣e增大了好多倍了。當(dāng)人們習(xí)慣了通過高壓均質(zhì)機(jī)來獲得微細(xì)顆粒后，“細(xì)化”就與“均質(zhì)”劃上了等號(hào)，因而分散機(jī)對物料的細(xì)化及充分摻混的作用也就是“均質(zhì)”的過程了。所以，我們也可以把分散機(jī)稱為均質(zhì)機(jī)，為便于區(qū)分，一般可冠于高速或者高剪切均質(zhì)機(jī)，以至于對分散機(jī)有很多種叫法:高剪切分散機(jī)、高剪切均質(zhì)機(jī)、高剪切分散乳化機(jī)、高剪切均質(zhì)乳化機(jī)、高剪切均質(zhì)分散乳化機(jī)等。

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