卡非佐米高剪切納米分散均質機,IKN注射用卡非佐米混懸液高速分散機，活性物質Carfilzomib的藥物高速納米分散乳化機，Carfilzomib衛生級高速分散機

1.什么是Kyprolis (Carfilzomib)卡非佐米?1.Kyprolis是一種含有活性物質Carfilzomib的藥物。

2.CarfilzOmib通過阻斷蛋白酶體起作用。蛋白酶體是細胞內的一種系統，當蛋白質受損或不再需要時會破壞蛋白質。通過阻止癌癥細胞中蛋白質的分解，由于癌細胞中更可能含有更多的異常蛋白質，Kyprolis會導致癌細胞死亡。

3.KyprOlis用于治療患有多發性骨髓瘤的成年患者，這些患者先至少接受過一種治療。多發性骨髓瘤是漿細胞(一種白細胞)癌。

4.Kypr0lis將與來那度胺和地塞米松一起給子您，或僅與地塞米松一起給子。來那度胺和地塞米松是其他用于治療多發性骨髓瘤的藥物。

納米混懸劑的制備:納米混懸劑的制備主要有兩個方面，即處方篩選和工藝優化。處方篩選主要是選擇表面活性劑的種類及用量，以提高產品的長期穩定性。工藝優化是通過調整生產工藝和高壓乳化泵的壓力和循環次數等參數，獲得理想的粒徑分布納米混懸液的制備方法主要有:碾磨法、超聲法和均質法。兩種制備方法都有碾磨介質或者金屬殘留，而均質法的金屬殘留量低，并易于工業化生產納米混懸特點:納米混懸劑是“純的”納米藥物粒子的膠態分散體系，與傳統意義上基質骨架型納米體系不同，納米混懸劑無需載體材料，它是通過表面活性劑的穩定作用，將納米尺度的藥物粒子分散在水中形成穩定的分散體系。由于納米混懸劑的特性，其在各種給藥途徑中都體現出獨特的優勢:如處方簡單、制備快速、有利于降低活性化合物的篩選成本、提高藥物和生物利用度，摒除附加成分造成的刺激性

和毒副作用以及較低的給藥體積等。接均質法:直接均質法是利用超高速分散機的造成的空化和氣穴效應，將微粉化的藥物顆粒進一步粉碎為納米尺度的粒子，同時降低藥物粒徑的多分散性。采用直接均質法可避免有機溶劑的加入，適用于既難溶于水也難溶于油的藥物，而且工藝的重現性比較好。產品的粒徑是由藥物本身的硬度、均質的剪切以及循環次數決定。通過調整超高速分散機的轉速和循環次數可以得到合適的粒徑分布。IKNERX2000系列超高速分散機圖示以及分散原理:

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IKN-ERX2000系列超高速分散機設備特點:互補進料、壓力重疊平穩;雙柱塞高壓實現、料液精細度高、PID峰值分布較窄;高壓雙重破碎、懸浮液穩定、可實現長時間不分層。

從設備角度分析影響分散分散均質效果的因素

1、分散機的結構。分散機一般分為間歇式分散機和管線式分散機，管線式分散機分散效果更好，物料可以充分分散乳化，效率高。IKNERX2000系列超高速分散機采用的是管線式的分散方式。

2、分散機的剪切速率。分散設備核心參數就是剪切速率，一般情況下，剪切速率越高，分散乳化效果越好，當然也需要根據具體物料工藝來定:IKNERX2000系列超高速分散機通過皮帶加速，轉速低達9000rpm，是國內分散機轉速的3倍，高轉速可達21,000rpm。

3、處理時間。物料在腔體里面停留時間越長，相對應的分散乳化效果越好，處理次數越多，一般來說分散乳化效果越好。IKN乳化機結構設計采用的是立式分體結構，運行時間短。

4、分散頭的精密度。傳統分散機采用單層分散頭，加工粗糙，而IKN納米均質分散機采用三分散頭，間隙更小，精密程度更高，分散效果也會更好。

現在分散機的應用不僅僅局限于“分散”，由于其獨特的剪切作用，對粉粒體在液體中的粉碎撞擊終細化到理想的粒徑，從而使固體質充分摻混到液體中并形成相對穩定的懸浮液，這種過程也就是“分散”。當然與乳化劑一樣，添加了分散劑后，懸浮液的穩定性就能得到增強。當某種固體物質通過一定時間與液體的接觸能夠被液體徹底溶解，那么經剪切撞擊而形成的小顆料將更快地被液體所溶解，因為其比表面積增大了好多倍了。當人們習慣了通過高壓均質機來獲得微細顆粒后，“細化”就與“均質”劃上了等號，因而分散機對物料的細化及充分摻混的作用也就是“均質”的過程了。所以，我們也可以把分散機稱為均質機，為便于區分，一般可冠于高速或者高剪切均質機，以至于對分散機有很多種叫法:高剪切分散機、高剪切均質機、高剪切分散乳化機、高剪切均質乳化機、高剪切均質分散乳化機等。

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