西甲硅油乳劑高剪切均質乳化設備

西甲硅油乳劑高剪切均質乳化設備，西甲硅油乳劑高剪切均質乳化機，溫度粘度粒徑均可控的西甲硅油乳劑乳化機

中試油相加熱

西甲硅油是聚二甲基硅氧烷和4%-7%二氧化硅的復合物，具有降低氣泡表面張力,裂解氣泡的特性。本品由德國柏林化學公司在上世紀七十年開發上市，在歐美等國家地區已使用三十多年。自2001年我國衛生部允許進口德國Berlin-Chemie AG生產的西甲硅油乳劑以來，該藥物已經大范圍應用于臨床。西甲硅油在臨床上主要用于因氣體在腹部聚集而引起的胃腸道不適，如腹脹，以及腹部影像學檢查的輔助用藥(例如X線，超聲胃鏡)用作造影劑懸液的添加劑。

目我國還沒有自主開發生產上市的藥物，多家藥廠正在積的研發之中，具有較高的市場應用價值。西甲硅油乳劑在制備過程中，先需要調配初乳，即將原料和乳化劑、增稠劑等按一定順序和比例混合攪拌。初乳的粒徑較大，消泡能力較弱。期使用濾膜處理初乳，可得到較小粒徑的初乳，但使用濾膜，產量有限，成本較高。近年來越來越多使用高剪切均質乳化機來處理西甲硅油乳液。

西甲硅油制備需要考慮哪些因素:

1、乳化方式的選擇;

2、乳化劑加入方式;

3、卡波姆的選擇(941、974等);

4、如何過程控溫;

5、如何控制粒徑和粘度;

6、制備過程中設備參數設置以及剪切次數;

7、如何從實驗室一工業化限行放大，這一點特別重要。

高剪切均質乳化機指線速度達到30~40m/s的剪切式均質機,其主要工作部件為一組或多組相互嚙合的定轉子,每組定轉子又有數層齒圈。工作原理轉子帶有葉片高速旋轉產生強大的離心力場,在轉子中心形成很強的負壓區,料液(液液、或液固相混合物)從定轉子中心被吸入,在離心力的作用下,物料由中心向四周擴散,在向四周擴散過程中,物料先受到葉片的攪拌,并在葉片端面與定子齒圈內側窄小間隙內受到剪切,然后進入內圈轉齒與定齒的窄小間隙內,在機械力和流體力學效應的作用下,產生很大的剪切、摩擦、撞擊以及物料間的相互碰撞和摩擦作用而使分散相顆粒或液滴破碎。隨著轉齒的線速度由內圈向外圈逐漸增高,粉碎環境不斷改善,物料在向外圈運動過程中受到越來越強烈地剪切、摩擦、沖擊和碰撞等作用而被粉碎得越來越細從而達到均質乳化目的。高剪切均質乳化機切均質機就是高效、快速、均勻地將一個相或多個相(液體、固體氣體)進入到另一互不相溶的連續相(通常液體)的過程。而在通常情況下各個相是互不相溶的。當外部能量輸入時，兩種物料重組成為均一相。由于轉子高速旋轉所產生的高切線速度和高頻機械效應帶來的強勁動能，使物料在定、轉子狹窄的間隙中受到強烈的機械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，形成懸浮液(固/液)，乳液(液體/液體)從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應成熟工藝和適量添加劑的共同作用下，瞬間均勻精細的分散乳化，經過高頻的循環往復，得到穩定的高品質產品。

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