過濾器完整性測試儀 型號:HS-T9.0 庫號：D410458 過濾器完整性測試儀 型號:HS-T9.0 庫號：D410458

過濾器完整性測試儀 型號:HS-T9.0 庫號：D410458  過濾器完整性測試儀 型號:HS-T9.0 庫號：D410458

氣泡點法

當濾材被液體（濕潤液）浸潤后，在濾材的兩側加上氣體壓差，由于毛細管效應，氣體要將毛細管中的液體趕走而冒出氣泡，氣體的壓差增大到某一值ΔP，這個壓差值稱為氣泡點，其計算公式如下。公式表明，孔徑越小，氣泡點越高，因此可以用氣泡點來檢測過濾器的性能。

ΔP=4KσcosθD

其中：ΔP—壓差（達因/厘米 ）

δ—— 液體表面張力系數；

θ—— 液體-濾膜材料的浸潤角；

?P—— 氣體作用在毛細管孔上的凈壓力；

K —— 孔型修正系數 。

測試原理：儀器先測試被測過濾器的上游體積，加壓至起測壓力，然后記錄壓力P1，20秒后記錄壓力P2，計算出這段時間產生的擴散流，和預設的擴散流值進行對比，如果大于等于預設的擴散流值，則測試不通過，停止測試，如果小于預設的擴散流值，那么儀器升壓60mbar（可設置），再進行判斷。

二、擴散流法

具體擴散流測定，一般推薦使用泡點值的80%左右為擴散流測定壓力起始值，在該區段內的擴散流值的信號，是經過放大、校驗轉換的壓力衰減信號，能比較敏感地反映出濾膜毛細孔兩側氣-液相的完整性情況。 在測試壓力衰減不明顯或衰減早期，拐點不易被發現的情況下，使用擴散流指標比較。尤其對于PES等非對稱性膜的測定，相對靈敏度與性比較高。

水浸入法

在一定的壓力下，測量擠入疏水性濾膜中的水的流量來判斷濾芯的孔徑。孔越小，浸入越少。大的浸入發生在大的孔。如果孔徑 “太大”, 水會穿透過去。在小于臨界壓力的測試壓力作用下，水不能通過膜而只能浸入到膜基體中，水先浸入大的膜孔。浸入膜基體的水不會與透過膜的水相混淆，浸入是一個極為緩慢的過程，為了在下游測得到水，需要保持很長時間的壓力。

測試原理：先測試被測過濾器的上游體積，然后升壓至測試壓力，保壓一分鐘，測量壓差，然后算出被測過濾器上游體積的變化，測試出水侵入流量，然后再次升壓至測試壓力，計算水侵入流量，依次計算幾次，然后計算幾次測試的平均值。

全自動過濾器完整性測試儀是過濾器材進行完整性測試的儀器，它可以進行基本泡點測試、擴散流測試和水侵入測試，這些方法既能滿足我國藥典及GMP規范中對過濾器進行驗證的要求，亦能為美國FDA提供依據。該系列儀器既可以滿足離線測試又可以滿足在線測試，是過濾器用戶對濾材或濾器在使用前后進行完整性測試的。

儀器特點

1.功能強大，整個測試流程全自動控制，無需人工干預（如進氣及排氣等），自動進行保壓法測試、小氣泡點測試（手動/自動）、擴散流測試、水侵入測試；可實現1mbar精度。

2.采用工控屏，增加屏幕運算穩定程度及度；

3.化了測試運算，縮短了測試時間，小氣泡點測試可以在1-2分鐘內完成，并且準確度可以到10mbar；

4.10英寸真彩觸摸屏設計，清新的人機界面，操作簡單、快捷、；

5.既可在線測試，亦可離線測試，滿足各種測試要求；采用美國進口壓力傳感器，精度。

6.支持自檢功能，對儀器自身多項性能功能自檢，開機后具有儀器自檢功能，發現故障及時報警。

7.少數實現濾系統的完整性測試。

8.科學的權限管理設計，密碼登錄、權限分級、電子簽名等，符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多級用戶訪問權限設置，確保數據完整性，具備完善的審計追蹤功能，并支持手動或電子簽名；

9.儀器自帶審計追蹤功能，可記錄多項操作事件日志，真正滿足數據完整性的要求；

10.可建立多組預存方案，可以滿足多種濾芯類型和現場不同的測試條件，儀器加簡單化、智能化；