一、生產(chǎn)企業(yè)簡(jiǎn)介

Terumo B公司前身為GambroB，始建于1963年，已致力衛(wèi)生事業(yè)47年，員工共計(jì)31,500人，分布于32個(gè)。年?duì)I業(yè)額達(dá)四十億美元，公司主要為血液成份技產(chǎn)品及腎科產(chǎn)品。2011年泰爾茂收購(gòu)美國(guó)科安比斯特血液技公司(CridianB)，血液產(chǎn)品銷售規(guī)模躍居，同時(shí)用戶所熟知的GambroB服務(wù)、質(zhì)量和擁有了一個(gè)新的名字---Terumo B。多年來(lái)，公司致力于卓越的服務(wù)和質(zhì)量，致力于為您的機(jī)構(gòu)提品和服務(wù)的員工；致力于新技和改進(jìn)技的持續(xù)。

作為全自動(dòng)血液成分分離機(jī)、治療機(jī)、全血處理和病原滅活科技的技、產(chǎn)品和服務(wù)的供應(yīng)商，在血液成分分離技領(lǐng)域中，公司通過(guò)人員、產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，致力于為世界各地的血液中心、醫(yī)院、診所和生物技研究機(jī)構(gòu)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，生活質(zhì)量。產(chǎn)品專注于血液成分技，為治療和輸血工作提供優(yōu)服務(wù)，的技使其成為血液成份分離技領(lǐng)域的先驅(qū)者。每7秒鐘，Terumo B就與一個(gè)生命接觸。公司的愿景：提供更優(yōu)質(zhì)的血液，更美好的生活！激勵(lì)著Terumo B的每位員工。泰爾茂比司特血液技產(chǎn)品貿(mào)易（上海）有限公司是美國(guó)TerumoB公司專門設(shè)立于中國(guó)的物流中心和技支持中心，為國(guó)內(nèi)TerumoB血細(xì)胞分離機(jī)產(chǎn)品用戶提供優(yōu)質(zhì)快捷的服務(wù)。TerumoB目前在中國(guó)大陸范圍內(nèi)總計(jì)銷售接近400臺(tái)血細(xì)胞分離設(shè)備，并對(duì)銷售機(jī)器提供了的培訓(xùn)服務(wù)。TerumoB分別在北京、上海等地設(shè)有辦事處，現(xiàn)場(chǎng)就近管理各地業(yè)務(wù)發(fā)展和培訓(xùn)服務(wù)，向用戶實(shí)行制服務(wù)。
二、產(chǎn)品簡(jiǎn)介Spera Optia 血液分離系統(tǒng)是在COBE Spera平臺(tái)的基礎(chǔ)上設(shè)計(jì)制造的，是行業(yè)內(nèi)新一代的治療性血漿置換（TPE）以及單個(gè)核細(xì)胞的采集（MNC）的平臺(tái)。該儀器可進(jìn)行血漿置換將血漿中的體等有害物質(zhì)清除，對(duì)、、皮肌和多發(fā)性肌、、性、及進(jìn)行治療，可很快體內(nèi)的病變過(guò)程，病人的細(xì)胞及體液免疫功能。使用該儀器進(jìn)行單核細(xì)胞采集，對(duì)造成，性高，且使減低了治療中的危險(xiǎn)性及造成不要的感染機(jī)率，在細(xì)胞治療方面有著明顯的優(yōu)勢(shì)。Spera Optia 采用一項(xiàng)申請(qǐng)的光學(xué)探測(cè)系統(tǒng)—AIM系統(tǒng)來(lái)管理界面及大尺寸觸屏，自帶多種全自動(dòng)采集程序，儀器自動(dòng)調(diào)整采集參數(shù)，可穩(wěn)定界面優(yōu)化采集參數(shù)?；僮髡呷藶楦深A(yù)次數(shù)，可對(duì)被采集者進(jìn)行更多的人為關(guān)懷，操作者及的舒適度。機(jī)器擁有連接打印機(jī)與電腦的功能，可以將詳細(xì)采集數(shù)據(jù)通過(guò)打印機(jī)打印或者將數(shù)據(jù)存入電腦，采集過(guò)程的操作設(shè)置都可以追溯。另外，其大尺寸萬(wàn)向輪設(shè)計(jì)及三檔剎車系統(tǒng)適應(yīng)于各種突況應(yīng)急處理。儀器還支持單/雙針操作，具有五泵系統(tǒng)，帶有顏色標(biāo)識(shí)的卡匣式管路，個(gè)體差異化的凝劑管理，低體外循環(huán)血量，自帶凝劑（ACD）感應(yīng)器，集成熱合鉗，視聽(tīng)雙模式報(bào)警等特點(diǎn)，程度血液治療過(guò)程的性。主要組成部分：三、產(chǎn)品特點(diǎn)

a.界面自動(dòng)管理（AIM）系統(tǒng)AIM系統(tǒng)使用光學(xué)探測(cè)系統(tǒng)，連續(xù)管理分離層，血小板層和白細(xì)胞層堆積，指導(dǎo)系統(tǒng)移除目標(biāo)成分。在不影響操作員控制的同時(shí)對(duì)界面進(jìn)行自動(dòng)調(diào)整；連續(xù)監(jiān)測(cè)和解讀界面，操作員不需目視觀察；有助于移除目標(biāo)成分；通過(guò)穩(wěn)定的界面得到高度可預(yù)測(cè)性結(jié)果

b.便捷的數(shù)據(jù)管理

打印采集，導(dǎo)出數(shù)據(jù)

收集并儲(chǔ)存操作數(shù)據(jù)，使您不人工記錄

跟蹤并記錄您每程序的報(bào)警數(shù)據(jù)

至多保存100條程序記錄，供您查閱

c.注重的舒適與 的泵流速調(diào)節(jié)使得液體平衡更為優(yōu)化低容量管路套裝適合小體積病人當(dāng)裝載管路與所選程序不時(shí)系統(tǒng)報(bào)警自動(dòng)化的程序讓操作員有更多時(shí)間與病人或供者交流運(yùn)行時(shí)更低的噪音了使病人的舒適度d.易于使用的管路套件一套管路適應(yīng)多種程序即插即用管路設(shè)計(jì)，化減少假設(shè)步驟當(dāng)所選程序與安裝管路不時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)報(bào)警低容量管路套裝適合小體積病人化減少管路種類，使您的物流倉(cāng)儲(chǔ)更效率f.直觀的圖形化使用者界面（GUI）在高清彩色觸控顯示屏上顯示實(shí)時(shí)信息供您參考逐步引導(dǎo)您完成程序操作幫助您輸入要的和操作信息在正確的時(shí)間為您提供正確的信息來(lái)采集效率在報(bào)警時(shí)提供淺顯易懂的報(bào)警提示g.高可動(dòng)性系統(tǒng)可升降IV架，方便升降可折疊屏幕使得移動(dòng)與倉(cāng)儲(chǔ)更為簡(jiǎn)單大尺寸萬(wàn)向輪使設(shè)備可動(dòng)性更上一層樓三檔剎車系統(tǒng)根據(jù)您的需求調(diào)節(jié)萬(wàn)向輪，適應(yīng)各種情況h.標(biāo)配的Seal Safe系統(tǒng)   方便的熱封管路
四、產(chǎn)品應(yīng)用機(jī)器自帶多種全自動(dòng)采集程序，適用于a.治療性血漿置換（TPE），系統(tǒng)自動(dòng)控制流體平衡b.紅細(xì)胞置換/去除，系統(tǒng)自動(dòng)控制流體平衡c.干細(xì)胞（單個(gè)核細(xì)胞）采集d.粒細(xì)胞采集e.骨髓淘洗f.血小板/白細(xì)胞去除g.治療性血漿置換二次血漿處理（SPD）
（一）單個(gè)核細(xì)胞采集—— MNC  血細(xì)胞分離技在上的應(yīng)用越來(lái)越廣泛，通過(guò)血細(xì)胞分離機(jī)，可以實(shí)現(xiàn)血液成份單采和置換，單采即采出血液中的一種成份，回輸其余成份，以實(shí)現(xiàn)成份輸血和治療性血液成份單采,置換即病人體內(nèi)血液中的某種成份和外部置換液的交換,從而治療的目的.血液分離機(jī)均采用性密閉式分離管道，操作過(guò)程由微機(jī)控制，簡(jiǎn)單方便，限度地控制了分離過(guò)程中的污染以及、等的傳播。采用循環(huán)式采血，采集過(guò)程中獻(xiàn)血員血容量保持平衡，對(duì)其心血管系統(tǒng)影響小，更為.Spera Optia系統(tǒng)可以采集外周血干細(xì)胞?？梢允褂眠@一程序采集包括單核細(xì)胞、細(xì)胞、CD34+和樹(shù)突狀細(xì)胞在內(nèi)的單個(gè)核細(xì)胞（MNC）。此外還可以定制每種程序以滿足獻(xiàn)血者和病人的情況。工作原理1.全血進(jìn)入通道2.血液在采集口處分離3.白膜層被泵入收集倉(cāng)4.血小板回輸給病人，而MNC細(xì)胞被泵入采集袋采集口：根據(jù)不同細(xì)胞的比重不同，離心力在采集口處將血液分層收集倉(cāng)：根據(jù)不同細(xì)胞大小的區(qū)別，離心力與采集泵的液體流將被泵入收集倉(cāng)中的細(xì)胞進(jìn)一步分離（二）治療性血漿置換——TPE治療性血漿置換是近年開(kāi)展的一種新型、的治療措施。血液成份分離機(jī)采用離心方式，限度清除血漿中存在的與發(fā)生、發(fā)展有關(guān)的原、體、循環(huán)免疫復(fù)合物及其它致病因子，從而使減輕、或治愈。進(jìn)行血漿置換治療時(shí)，要求的血流量小，體外循環(huán)量也小，不需要更大的靜脈通路（如深靜脈留置導(dǎo)管等），更。Spera Optia系統(tǒng)可以根據(jù)病人的需要，定制相宜的血漿置換（TPE）程序。的界面自動(dòng)管理系統(tǒng)通過(guò)連續(xù)監(jiān)測(cè)、解讀和調(diào)整界面，血漿置換和。低容量管路套件，適合小體型病人使用，有主意病人的舒適度和性。主要推薦采用TPE治療的清除體急性多發(fā)性經(jīng) Guillain-Barre (格林-巴利)         重癥肌無(wú)力 Myasthenia Gravis                            肌無(wú)力 Lambert-Eton Syn.                          肺出血- Goodpasture’s(古德帕斯特) Syn.  清除免疫復(fù)合物系統(tǒng)性紅班狼瘡 Systemic Lupus Erythematosus.       性 Rheumatoid Vasculitis清除癥介質(zhì)                      敗血病 Sepsis肺出血- Goodpasture’s (古德帕斯特) Syn.移植器官排斥 Transplant Rejeion 替漿缺乏成分血栓性血小板減少 Thrombotic thrombocyenic purpura (TTP)清除其他血漿成分 Poisons蛋白結(jié)合 Protein-bound drugs TPE 性分類類別 I: - 治療性分離是標(biāo)準(zhǔn)及合適(或療法, 或作為一種有價(jià)值的線附屬療法)的治療, 功效的理解是基于設(shè)計(jì)良好的隨機(jī)化對(duì)照試驗(yàn)或有廣泛而無(wú)爭(zhēng)議的已發(fā)表經(jīng)驗(yàn)文獻(xiàn)為基礎(chǔ)。類別 II: - 治療性分離是被普遍接受的治療, 但只作為其他更確定的治療的支持性或附屬療法而不是作為線療法, 針對(duì)一部分的這些的隨機(jī)對(duì)照研究是有的, 但是這些文獻(xiàn)都只包含小樣本或見(jiàn)聞式的個(gè)別病列研究。類別 III:   - 治療性分離是被建議會(huì)有好處, 但現(xiàn)存征據(jù)不確定 TA 實(shí)際功效, 也不能澄清 TA 的風(fēng)險(xiǎn)/好處(或成本/好處)的比率。如果其他常規(guī)療法失敗, TPE 也可能被使用或作為研究。類別 IV:  對(duì)照試驗(yàn)並沒(méi)有顯示出治療功效，不鼓勵(lì)針對(duì)這些病變而使用TPE，及應(yīng)在有研究協(xié)議(病人知情)前題下才可進(jìn)行應(yīng)用。A. 類別 I – TPE 是已證實(shí)的治療;    1.格林-巴利 Guillain-Barre syndrome    2.肺出血- Goodpasture’s syndrome    3.冷球蛋白血癥 Cryoglobulinemia     4.高粘滯 Herviscosity syndrome     5.血栓性血小板減少 (TTP)B. 類別 II – TPE 被視為次選療法;    1.過(guò)量及中毒    2.溶血性尿毒 (HUS)    3.全身性    4.系統(tǒng)性紅班狼瘡 (SLE)    5.快速進(jìn)行性腎小球 (RPGN) C. 類別 III – 有非確切性的證據(jù);    1.多發(fā)性硬化癥 (MS)    2.進(jìn)行性系統(tǒng)性硬化癥 (PMS)    3.溫體自體免疫溶血性    4.母兒 ABO 血型不相容    5.因子抑制物D. 類別 IV – 缺乏確切的證據(jù);    1.自身免疫缺陷    2.再生障礙性    3.性 Rheumatoid Arthritis (RA)    4.暴發(fā)性肝衰竭 (FHF)    5.腎臟移植排斥