緩釋微粒水相中溶劑揮發(fā)法高速乳化機(jī)，水相中溶劑揮發(fā)法高速乳化機(jī)，單乳化法高速乳化機(jī)，復(fù)乳化法(Water/Oil/Water,W/OW;Water/Oil/Oil,W/O/O)高速乳化機(jī)

大量的生物活性物質(zhì)如寡肽、多肽和蛋白作為候選藥物獲得了大量關(guān)注，其在治療嚴(yán)重的病狀(癌癥、貧血癥、多發(fā)性硬化、肝炎等)中發(fā)揮重要的作用。但是，這些大分子活性成分比較脆弱，因?yàn)樗鼈冊(cè)谖改c道中的穩(wěn)定性差(容易在低PH或蛋白酶解下降解)，循環(huán)半衰期較短，以及它們穿過(guò)腸壁的通透性差，從而導(dǎo)致生物利用度非常低，因此難以口服給藥。注射或胃腸外途徑給藥仍是多肽和蛋白等活性成分的優(yōu)選給藥途徑?？赏ㄟ^(guò)靜脈、肌肉或皮下途徑注射的肽和蛋白的很多制劑已經(jīng)上市或在研發(fā)當(dāng)中，如亮內(nèi)瑞林緩釋微粒、戈舍瑞林緩釋植入劑、曲普瑞林緩釋微粒等。

微粒制備方法有多種，比如溶劑揮發(fā)法(solvent evaporation)、凝聚法(coacervation)、噴霧干燥法以及噴霧冷凍干燥法等。其中使用多的是水相中溶劑揮發(fā)法,它又可細(xì)分為單乳化法(oilWater,OW;Water/oil,W/O)和復(fù)乳化法(Water/oilwater,W/OM;

Water/Oil/Oil, W/O/O)。1)制備水溶性藥物與可生物降解和生物相容的水難溶性聚合物的固體分散體;2)將步驟1制備的固體分散體溶于有機(jī)溶劑C中，形成固體分散體乳液(內(nèi)油相)，所述有機(jī)溶劑C為不能溶解所述水溶性藥物但可以溶解所述水難溶性聚合物、沸點(diǎn)低于水且不溶于或難溶于水的有機(jī)溶劑;

3)將步驟2)得到的固體分散體乳液注入含有表面活性劑的水溶液(外水相)中形成均勻的乳液;4)通過(guò)溶劑揮發(fā)或溶劑提取使乳液中的微粒固化，收集微粒，用超純水洗滌數(shù)次，以除去附著于微粒表面的表面活性劑，然后進(jìn)行干燥,獲得所述緩釋微粒。

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高剪切均質(zhì)乳化機(jī)的高的轉(zhuǎn)速和剪切率對(duì)于獲得chao細(xì)微懸浮液是重要的。根據(jù)一些行業(yè)te殊要求，依肯公司在ER2000系列的基礎(chǔ)上又開(kāi)發(fā)出ERS2000chaogao速剪切均質(zhì)機(jī)。其剪切速率可以chao過(guò)100.00rpm，轉(zhuǎn)子的速度可以da到40m/s。在該速度范圍內(nèi)，由剪切力所造成的湍流結(jié)合研制的電機(jī)可以使粒徑范圍小到納米。剪切力更強(qiáng)，乳液的粒經(jīng)分布更窄。由于能量密度jigao,無(wú)需其他輔助分散設(shè)備。

1表中上限處理量是指介質(zhì)為"水"的測(cè)定數(shù)據(jù)。

2處理量取決于物料的粘度，稠度和#終產(chǎn)品的要求。

3參數(shù)內(nèi)的各種型號(hào)的流量主要取決于所配置的乳化頭的精密程度而定。

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