上海連續式緩釋醫藥微球均質乳化機，在線微球剪切乳化機生產廠家，醫用緩釋糖衣包片微球高剪均質機

近幾十年來，注射用緩釋微球在醫藥域獲得廣泛應用，此類制劑以不同降解周期的高分子材料為骨架，通過制劑工藝將生物活性成分(治療作用的化合物、疫苗等)均勻分散于骨架內，通常形成5一250um球體或類球體的微粒，該制劑可通過高分子材料的選擇，獲得一次給藥即具有幾個星期甚至幾個月的治療效果，明顯提高患者順應性。緩釋微球的藥物釋放行為受粒徑和粒徑分布影響較大，藥物在體內的釋放對治療效果有至關重要的作用，因此必須在工業生產上嚴格控制微球粒徑及其分布。傳統的微球制備方式常采用批次式微球乳化方案，從小試規模到中試、生產規模，設備尺寸、形狀等巨幅變化，均導致小試工藝參數在產品放大過程中可參考性差，增加不可預測性。

而采用微球剪切乳化機，制備的微球粒徑均一，可重復性好，同一個系列不同型號的設備都有同樣的齒形結構和相同的線速度所以小試工藝參數可以直接放大到中試或生產規模。

依肯微球剪切乳化機的優勢和特點:

1、物料所受剪切力更均勻，物料分散更充分。

2、采用IKN在線式微球剪切機所生產的微球徑距更小，更加均勻;

3、微球的粒徑及徑距基本不受高分子材料的粘度，和水相油相流速的影響;

4、微球期突釋小、釋放平穩，中后期藥物逐漸釋放，整個周期均勻釋放;

5、所有設備均為通用設備，整體設備占地面積小，投資少，適于大規模生產。微球剪切乳化機是通過轉子高速平穩的旋轉，形成高頻、強烈的圓周切線速度、角向速度等綜合動能效應;在定子的作用下，定、轉子合理狹窄的間隙中形成強烈、往復的液力剪切、摩擦、離心擠壓、液流碰撞等綜合效應，物料在容器外循環往復處理或在線一次性處理完成以上工作過程，終使不相溶或難相溶的兩相或多相迅速、均勻、細膩地完成分散、乳化、均質、溶解等工藝過程

剪切微球乳化機生產微球的方法，包括下列步驟:

1、將生物活性成分和生物降解型高分子材料在有機溶劑中溶解或分散形成油相;

2、水溶性高分子材料在水溶液溶解后形成水相;

3、再將水相、油相通過不同的管道按一定流量比例同時通過設備，得到微球乳液;

4、進一步除去有機溶劑，洗滌、過濾，制得微球。

上海連續式緩釋醫藥微球均質乳化機，在線微球剪切乳化機生產廠家，醫用緩釋糖衣包片微球高剪均質機