丙酸氟替卡松乳膏均質(zhì)機，高剪切乳化均質(zhì)機在丙酸氟替卡松乳膏制備過程中的應用，高剪切乳化機，高速高剪切均質(zhì)機

丙酸氟替卡松乳膏，為乳劑型基質(zhì)的白色軟膏。成人適用于各種皮質(zhì)激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病，如濕疹包括特異性濕疹和盤狀濕疹;結(jié)節(jié)性癢疹等。

但是，傳統(tǒng)的制備方法通常使用脂質(zhì)體進行包裹，主要是因為脂質(zhì)體具有親水性和疏水性功能。但是采用傳統(tǒng)的方法制備過程復雜，成本高。可以選擇另外一種高剪切乳化均質(zhì)可以適合大規(guī)模生產(chǎn)。

一、結(jié)合客戶總結(jié)基本操作步驟如下:

(1)油相配制:取處方量的十八十六醇、液體石蠟、XX混合并加熱熔化，XX°C保溫為油相。

(2)水相配制:另取處方量的枸櫞酸、枸櫞酸鈉、咪唑烷基脲、純化水混合加熱，在75°C保溫為水相。

(3)丙酸氟替卡松溶液:按處方量稱取丙二醇溶液，加熱至65°C備用。將按處方量稱好的丙酸氟替卡松加入到預備的丙二醇溶液中攪拌溶解，得丙酸氟替卡松溶液。

(4)乳化:將水相快速加入油相中，在75°C保溫條件下使用真空均質(zhì)乳化高速均質(zhì)乳化10min，邊加邊攪拌至乳化完全，將乳化好的溶液在攪拌下降溫至65°C，將丙酸氟替卡松溶液加入，在65°C保溫條件下使用真空均質(zhì)乳化機控制高速r/min均質(zhì)10min，放至室溫冷凝得乳膏。

二、高剪切乳化原理

高剪切均質(zhì)乳化機就是高效、快速、均勻地將一個相或多個相(液體、固體、氣體)進入到另一互不相溶的連續(xù)相(通常液體)的過程。而在通常情況下各個相是互不相溶的。當外部能量輸入時，兩種物料重組成為均一相。由于轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機械效應帶來的強勁動能，使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強烈的機械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，形成懸浮液(固/液)，乳液(液體/液體)從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應成熟工藝和適量添加劑的共同作用下，瞬間均勻精細的分散乳化，經(jīng)過高頻的循環(huán)往復，得到穩(wěn)定的高品質(zhì)產(chǎn)品。

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