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混懸劑指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散在介質中形成的非均勻的液體制劑。微粒一般在0.5~10um，小者為0.1um,大的可達50um以上。根據給藥途徑可分為外用混懸劑、口服混懸劑、肌肉注射混懸劑。為了使藥物產生緩釋作用或使難溶性藥物在胃腸道表面高度分散等,都可設計成混懸劑。但為了安全起見,毒劇藥或劑量小的藥物不宜制成混懸劑。應用難點

混懸劑主要存在物理穩(wěn)定性問題?；鞈覄┲兴幬镂⒘７稚⒍却螅够鞈椅⒘＞哂休^高的表面自由能而處于不穩(wěn)定狀態(tài)。疏水性藥物的混懸劑比親水性藥物存在更大的穩(wěn)定性問題。制備方法

制備混懸劑時，應使混懸微粒有適當的分散度，粒度均勻，以減小微粒的沉降速度，使混懸劑處于穩(wěn)定狀態(tài)。

分散法分散法是將粗顆粒的藥物粉碎成符合混懸劑微粒要求的分散程度、再分散于分散介質中制備混懸劑的方法凝聚法

1.物理凝聚法:物理凝聚法是將分子或離子分散狀態(tài)分散的藥物溶液加入于另一分散介質中凝聚成混懸液的方法。2.化學凝聚法:用化學反應法使兩種藥物生成難溶性的藥物微粒，再混懸于分散介質中制備混懸劑的方法為了提高混懸劑的物理穩(wěn)定性，在制備時需加入的附加劑稱為穩(wěn)定劑。穩(wěn)定劑包括助懸劑、潤濕劑、絮凝劑和反絮凝劑等。

影響分散效果的因素有哪些:

1、分散設備的形式(批次式和連續(xù)式，連續(xù)式比批次好)

2、分散機癤獅Ⅳ砭棄剪切速率(剪切速率越大，剪切分散效果越好)

3、分散刀頭的齒形結構(分為粗齒，中齒，細齒，超細齒，越細齒效果越好)

4、物料在分散機腔體的停留時間，研磨分散時間(可以看作同等的電機，流量越小，效果越好)

5.循環(huán)次數(越多，效果越好，到設備的期限，就不能再好)

IN高速高剪切分散機優(yōu)勢:

1、轉速可至21000rpm相較其它廠家2900轉左右高出約3-6倍:

2、分散機結構更精密并有獨特設計,使之剪切研磨均質作用力更大，效果更好。

3、德國進口雙端面集裝箱式機械密封擁有獨特結構和特殊材質保證高速運轉和長使用壽命，在確保冷卻水的情況下可以24小試不間斷運行。

4、ERS2000/04，05小試、中試型與大型工業(yè)量產機型配置基本相同。各種工作頭的種類及相應線速度以及剪切速率相同，小試、中試過程中的工藝參數在工業(yè)化后之后不用重新調整，從而將機器型號升到工業(yè)化的過程中的風險降到低。

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