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均質化是混合不同物質以得到均一混合物的過程互不相溶液體的均質化及均質、無顆粒固-液混合需要更加智能的解決方案。KN2000系列管線式分散機提供定制解決方案，以適合于貴司的粉末進入和液滴粉碎任務。IKN捏合機非常適合于高粘物質的均質化。**球制藥公司依靠的IKN Master Plant系統(tǒng)均質**.。重要的是，使活性成分均勻分散，以便活性成分百分比保持任何實測值不變。

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均質一般采用高速均質機或者高速膠體磨 高速均質機一般適合比較稀的物料，一般比較粘稠建議采用高速膠體磨

因***在基質中分散狀態(tài)不同，用溶液型和混懸型之分。溶液型為**溶解或共熔于基質或基質組分中制成的，混懸型為**細粉均勻分散與基質中制成的。乳膏劑系指**溶解或分散于乳狀液型基質中形成的均勻的半固體外用制劑。根據定義，軟膏劑中的**可以溶解于基質中，也可以分散于基質中。但是，若選擇合適的基質，使*w溶解于其中一相中，從而使***以分子形式存在，當兩相混合時，***在基質中就分布均勻。這樣不僅了**劑量與藥效，而且避免由于**顆粒的存在使軟膏**部濃度過高，引起對皮膚的刺激性。因此，乳膏劑中的加入方法對"*的療效、降低毒副作用顯得尤為重要。但是在我們的審評工作中，經常會遇到有的研發(fā)者將*粉未或顆粒直接加于基質中，或將對熱不穩(wěn)的*加于溫度較高的基質中等各種不合適情況

油脂性基質

1、烴類:

1凡士林:(軟石蠟)

3液體石蠟:

性質:能與多數脂肪油或揮發(fā)油混合。

用途:調節(jié)軟膏的稠度。

4硅酮:

2、類脂類:

1羊毛脂:

用途:與凡士林合用?？筛纳品彩苛值奈浴?/p>

2蜂蠟與鯨蠟

作用:調節(jié)稠度，增加穩(wěn)定性。

3二甲硅油

性質:無色或淡黃色透明狀液體，無味無臭，粘度隨分子量增大而增大。

作用:常用于乳膏中作潤滑劑。

3、油脂類:

來源:動植物脂肪酸甘油脂及其混合物。

性質:易受溫度、光線、氧氣的影響而分解、氧化和酸敗。

其中乳化法

將油性物質(加熱至80C左右使熔化，用細布濾過;另將水溶性成分(溶于水，加熱至較油相溫度略高時(防止兩相混合時油相中的組分過早析出或凝結)，將水溶液慢慢加入油相中，邊加邊攪，制成乳劑基質。加入***并攪拌至冷凝。乳化劑中水、油兩相的混合有三種方法:1兩相同時摻和，適用于連續(xù)的或大批量的操作，需要一定設備。2分散相加到連續(xù)相中，適合于含小體積分散相的乳劑系統(tǒng)。3連續(xù)相加到分散相中，適用于多數乳劑系統(tǒng)，在混合過程中引起乳劑的轉型，從而產生更為細小的分散相粒子。如制備OM型乳劑基質時，水相在攪拌下極緩加到油相內，開始時水相的濃度低于油相，形成W/O型乳劑，當更多水加入時，乳劑粘度繼續(xù)增加，直至W/O型乳劑水相的體積擴大到大限度，超過此限，乳劑粘度降低，發(fā)生轉型而成OM型乳劑;使內相(油相)得以更細地分散。

本設備適合于各種不同大小的容器

1 表中上限處理量是指介質為"水"的測定數據。

2處理量取決于物料的粘度，稠度和#終產品的要求。

3如高溫，高壓，易燃易爆，腐蝕性等工況，bi須提供準確的參數，以便選型和定制。

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