- 企業(yè)類型:制造商
- 新舊程度:全新
- 原產地:德國
- 價格:電議
- 功率:4kw
注射用人白介素-2高速分散機,注射用依拉環(huán)素高速粉碎機,依肯衛(wèi)生級高速粉碎工藝
人白介素-2主要是為了將生物活性成分(如蛋白質)與輔料(如穩(wěn)定劑、緩沖鹽)高效、均一地混合,制備出均質、穩(wěn)定的藥液,這對于保證最終產品的質量和藥效至關重要。
人白介素-2生產要求:
| 核心合規(guī)標準 | GMP(藥品生產質量管理規(guī)范):對設備設計、清潔、驗證有強制性要求。 FDA/EHEDG:國際認可的衛(wèi)生設計標準,確保設備無衛(wèi)生死角、易清潔。 |
| 關鍵工藝要求 | CIP/SIP(在線清洗/在線滅菌):是必需功能,能確保批次間無交叉污染,是GMP合規(guī)的基礎。 材質:與藥液接觸的部分必須采用316L或更高等級的不銹鋼,或哈氏合金,確保無析出、耐腐蝕。 |
| 對藥物的保護 | 溫控系統(tǒng):高速剪切會產生熱量,必須配備有效的冷卻系統(tǒng)(如循環(huán)水冷卻),防止人白介素-2等蛋白質因高溫變性失活。 剪切力控制:需通過變頻調速控制剪切力度,在達到均質效果的同時,盡可能減少對蛋白質結構的機械損傷。 |
高剪切均質機是指通過定轉子高速運動產生的剪切力和機械作用力把物料進行細微粉碎的設備。物料粉碎細化到某種程度,便可以使互不相容的兩種或者多種物質可以均勻的混合在一起,輔以各種表面活性劑可以加速并保持這種均勻混合的狀態(tài)。
注射用人白介素-2高速分散機,注射用依拉環(huán)素高速粉碎機,依肯衛(wèi)生級高速粉碎工藝
ERS2000模塊主要由兩層分散頭構成,工作時,物料通過投料口進入分散腔,首先到達層分散頭進行處理,由于馬達帶動轉子齒列高速運轉,產生渦流和離心力效應使得物料軸向吸入分散頭,然后沿著定-轉子之間的縫隙被高速壓出完成次剪切作用,之后在轉子齒列與定子齒列的強力剪切間隙中物料被強烈撕裂后從定子齒列縫隙中流出時完成第二次剪切,接著流出的物料進入第二層分散頭腔體,對處理過的物料再次進行剪切(原理同上),從而確?;旌戏稚@得很窄的粒徑分布,獲得更小的液滴和顆粒,生成的混合液穩(wěn)定性更好,滿足疫苗生產對于粒徑的要求。

從設備角度來分析,影響研磨分散機效果因素有以下幾點:
1.研磨頭的形式(批次式和連續(xù)式)(連續(xù)式比批次式要好)
2.研磨頭的剪切速率,(越大效果越好)
3.研磨的齒形結構(分為初齒、中齒、細齒、超細齒、越細齒效果越好)
4.物料在分散墻體的停留時間、研磨分散時間(可以看作同等電機,流量越小效果越好)
5.循環(huán)次數(shù)(越多效果越好,到設備的期限就不能再好了。)
線速度的計算:
剪切速率的定義是兩表面之間液體層的相對速率。
剪切速率(s-1)= v 速率(m/s)
g定-轉子間距(m)
由上可知,剪切速率取決于以下因素:
轉子的線速率
在這種請況下兩表面間的距離為轉子-定子間距。
IKN定-轉子的間距范圍為0.2~0.4 mm
速率V=3.14XD(轉子直徑)X轉速RPM/60
所以轉速和分散頭結構是影響分散的一個zui重要因素,超高速分散均質分散機的高轉速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是zui重要的。

分散機的優(yōu)勢:
結合優(yōu)良的研磨效果的高吞吐量
定制不同的乳化刀頭,實現(xiàn)多種分散乳化剪切速率。為減少顆粒大小的控制,可無限調整定子/轉子之間的間隙設置適合于粘度高達50,000mPas的各種粘度范圍的物料能在高達16bar的壓力下操作
容易擴大規(guī)模生產,從實驗室機器開發(fā)到工業(yè)生產機器所有接觸液體的部件為316L或316Ti不銹鋼具有耐磨材料的高性能機械密封密封高質量的表面處理,便于清洗
可根據(jù)要求提供其他材料和表面處理
機器可自動排水,具有CIP和SIP功能噪音低
根據(jù)符合EHEDG(歐洲衛(wèi)生工程***集團)準則制造符合3A衛(wèi)生和認證
根據(jù)需要提供制藥
根據(jù)提供的ATEX95指導方針執(zhí)行防爆
注射用人白介素-2高速分散機,注射用依拉環(huán)素高速粉碎機,依肯衛(wèi)生級高速粉碎工藝






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