磺胺嘧啶混懸液高速剪切均質(zhì)機(jī)，混懸液高速剪切均質(zhì)機(jī)  磺胺吡啶混懸液分散均質(zhì)機(jī)/磺胺吡啶管線式高剪切均質(zhì) 機(jī)/磺胺吡啶口服液高剪切均質(zhì)機(jī)機(jī)

由磺胺嘧啶、甲氧芐啶、氫氧化鈉、助懸劑A、助懸劑B、表面活性劑和注射用水。本發(fā)明的制作方法:將磺胺嘧啶和甲氧芐啶磨至400-700nm;在助懸劑A中加入甲氧芐啶，溶解得溶解液:取注射用水，加熱至45℃，加入磺胺喀啶、助懸劑B， 得第二溶解液:取剩余的注射用水，加熱至，加入氣氧化鈉溶解:依次將第溶解液加熱至60℃-65℃，將第二溶解液加熱至40-50℃，再混合，將第二溶解液和表面活性劑加入到所述配料容器中，攪拌均勻，得第四溶解液;所制得第四溶解液加入到大約6000轉(zhuǎn)高速均質(zhì)機(jī)剪切10-20分鐘，

混懸型注射劑在劑型上有以下特殊要求：

嚴(yán)格控制藥物顆粒的大小。供一般注射者，顆粒應(yīng)小于15μm，15～20μm者不應(yīng)超過10%；供注射者，顆粒大小在2μm以下者占99%.否則會(huì)引起。有較好的分散性，不能沉降太快。在貯存時(shí)一旦沉下后經(jīng)振搖可再分散而不能產(chǎn)生結(jié)塊現(xiàn)象。具有良好的通針性?？梢酝ㄟ^皮下注射針頭，易自瓶中順利取出，不粘瓶壁。應(yīng)無菌無熱原。

要提高懸浮液的穩(wěn)定性，分散相顆粒的粒徑應(yīng)盡量細(xì)小。但應(yīng)該指出，根據(jù)前人所做的大量研究發(fā)現(xiàn)，隨著顆粒粒度的減小，雖然顆粒由重力引起的分離作用變?yōu)榇我囊蛩?，但是由于顆粒之間的間距減小，顆粒之間的結(jié)合力（范德華力等）起到了重要決定性作用。另外，當(dāng)顆粒直徑小于某一細(xì)小尺寸時(shí)，此時(shí)，顆粒的布朗運(yùn)動(dòng)效應(yīng)就不能忽略了，所以由于細(xì)小顆粒的布朗運(yùn)動(dòng)，而使得顆粒之間產(chǎn)生激烈地碰撞。若不加穩(wěn)定劑，這些情況都會(huì)導(dǎo)致顆粒團(tuán)聚，對(duì)體系的穩(wěn)定是不利的。所以漿料的分散中，顆粒粒徑并非越細(xì)越好，要視漿料的特性而定。分散就是要根據(jù)物料的特性與特點(diǎn)，減小分散相顆粒的粒度，使其分布于一個(gè)較窄的尺寸范圍，并達(dá)到吸力與斥力的相互平衡，從而保證漿料體系的穩(wěn)定。

傳統(tǒng)的批次剪切均質(zhì)機(jī)機(jī)用于研發(fā)，效果或許可以達(dá)到要求，但是摸索出來的設(shè)備參數(shù)完全不可用，批次的剪切均質(zhì)機(jī)無法線性放大，所以后期工業(yè)化生產(chǎn)就需要重新摸索參數(shù)，這樣會(huì)導(dǎo)致效率低、風(fēng)險(xiǎn)大。         

IKN小試剪切均質(zhì)機(jī)機(jī)ER2000/4可用于小試研發(fā)，以及中試驗(yàn)證。處理量可從2L-300L，充分滿足研發(fā)的需求和中試的驗(yàn)證。IKN剪切均質(zhì)機(jī)機(jī)設(shè)備都是線性放大，小試設(shè)備和工業(yè)化設(shè)備效果一致，小試摸索的參數(shù)可直接放大到工業(yè)化生產(chǎn)用。     

目前，許多高校以及研究院從事研發(fā)研究，都在用IKN的剪切均質(zhì)機(jī)機(jī)，直接可以放在實(shí)驗(yàn)臺(tái)上操作，簡(jiǎn)單高效。 

對(duì)實(shí)驗(yàn)室放大而言，如果在一噸以下而言的效果，批次剪切均質(zhì)機(jī)不一定能夠保證有相同的線速度和相同的剪切力，這就可能造成在實(shí)驗(yàn)室效果不錯(cuò)，到了工業(yè)型就達(dá)不到效果。因?yàn)楣I(yè)型批次的剪切均質(zhì)機(jī)他們的速度和設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)決定沒有那么高的剪切力。而相對(duì)而言，管線式就沒有那么多的問題，他們可以保持相同的線速度和剪切力。（如在三噸的罐內(nèi)的批次乳化機(jī)，他們的軸大概有1-2米長(zhǎng)，那么在3000轉(zhuǎn)的情況下，他們軸的運(yùn)轉(zhuǎn)偏心可能更大，可以達(dá)到1-2MM。 如果達(dá)到這么大的偏心,而為了保證正常運(yùn)轉(zhuǎn),就要求轉(zhuǎn)子/丁子的間隙增大,那么他們的剪強(qiáng)力就變小,）

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