緩釋醫(yī)藥微球工業(yè)化剪切機，緩釋醫(yī)藥微球剪切機，粒徑均一微球剪切乳化設(shè)備，在線式剪切機

近幾十年來，注射用緩釋微球在醫(yī)藥域獲得廣泛應(yīng)用，此類制劑以不同降解周期的高分子材料為骨架，通過制劑工藝將生物活性成分(治療作用的化合物、疫苗等)均勻分散于骨架內(nèi)，通常形成5一250um球體或類球體的微粒，該制劑可通過高分子材料的選擇，獲得一次給藥即具有幾個星期甚至幾個月的治療效果，明顯提高患者順應(yīng)性。緩釋微球的藥物釋放行為受粒徑和粒徑分布影響較大，藥物在體內(nèi)的釋放對治療效果有至關(guān)重要的作用，因此必須在工業(yè)生產(chǎn)上嚴(yán)格控制微球粒徑及其分布。詳情請致電上海依肯徐工 182-0189-1183。

采用批次式微球乳化方案，從小試規(guī)模到中試、生產(chǎn)規(guī)模，設(shè)備尺寸、形狀等巨幅變化，均導(dǎo)致小試工藝參數(shù)在產(chǎn)品放大過程中可參考性差，增加不可預(yù)測性。

而采用連續(xù)乳化設(shè)備微球剪切機(管線式高剪切乳化分散均質(zhì)機)，生產(chǎn)的微球粒徑分布范圍較窄，小試工藝參數(shù)可以直接放大到中試或生產(chǎn)規(guī)模。

上海依肯IKN微球剪切機的有時候特點:

1、物料所受剪切力更均勻，物料分散更充分。

2、采用IKN在線式微球剪切機所生產(chǎn)的微球徑距更小，更加均勻;

3、微球的粒徑及徑距基本不受高分子材料的粘度，和水相油相流速的影響;

4、微球期突釋小、釋放平穩(wěn)，中后期藥物逐漸釋放，整個周期均勻釋放;

5、所有設(shè)備均為通用設(shè)備，整體設(shè)備占地面積小，投資少，適于大規(guī)模生產(chǎn)。在線式微球剪切機是通過轉(zhuǎn)子高速平穩(wěn)的旋轉(zhuǎn)，形成高頻、強烈的圓周切線速度、角向速度等綜合動能效應(yīng);在定子的作用下，定、轉(zhuǎn)子合理狹窄的間隙中形成強烈、往復(fù)的液力剪切、摩擦、離心擠壓、液流碰撞等綜合效應(yīng)，物料在容器外循環(huán)往復(fù)處理或在線一次性處理完成以上工作過程，終使不相溶或難相溶的兩相或多相迅速、均勻、細膩地完成分散、乳化、均質(zhì)、溶解等工藝過程。

IKN設(shè)備生產(chǎn)微球的方法，包括下列步驟:

1、將生物活性成分和生物降解型高分子材料在有機溶劑中溶解或分散形成油相;

2、水溶性高分子材料在水溶液溶解后形成水相;

3、再將水相、油相通過不同的管道按一定流量比例同時通過設(shè)備，得到微球乳液;

4、進一步除去有機溶劑，洗滌、過濾，制得微球。

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